Мужская половина человечества идет на любые способы в целях достигнуть потрясающих сексуальных результатов. Иногда эти действия можно охарактеризовать как глупые и необдуманные. Именно этой особенностью и пользуются различные производители лекарственных препаратов для улучшения качества мужской эрекции и сексуальной активности.

Некоторые производители не только добавляют в свои препараты опасные для здоровья элементы, но и скрывают эту информацию от потребителей. В результате получается ситуация, которая была разыграна с известным лекарственным препаратом для улучшения эрекции Сеалекс Форте. Почему же данный препарат запретили к продаже?

Современному мужчине, страдающему проблемами с потенцией, проблематично найти препарат, который продаётся в аптеках без специального рецепта доктора. И это несмотря на огромное количество средств, гарантирующих не только мгновенный результат, но и полное избавление от проблемы с сексуальной активностью.

Процесс покупки препарата обычно происходит следующим образом. Первым делом мужчина посещает лечащего врача и получает от него рецепт с названием лекарства от имеющейся проблемы, после чего мужчина направляется в аптеку, где и покупает указанный препарат.

Однако такой схемой действий руководствуются менее чем в 3% случаев. Остальные мужчины, столкнувшись с проблемой нарушения работы потенции, доверяются рекламным проспектам, советам и статьям в интернете.

Также стоит отметить, что немаловажную роль в выборе препарата играет и ценовая категория лекарственных средств. Те препараты, которые не прошли специального исследования и одобрения медиков, имеют стоимость на порядок ниже прошедших такую проверку.

Сарафанным радио передаются названия чудесных средств, которые избавляют от всех проблем в половой жизни. Однако не каждый, кто разносит такие слухи, представляет себе, за счет чего обыкновенные БАДы достигают возможностей лечить сложные заболевания половой системы.

Исходя из статистических данных, Сеалекс Форте является одним из самых продаваемых препаратов на территории России. Он входит в десятку популярных, судя по статистическим данным, предоставленным аптеками. К данной категории по популярности относится и препарат Али Капс, который обладает подобным воздействием на половую систему мужчин.

Биологические активные добавки: вред или польза?

Делая выбор не в пользу сертифицированных препаратов для лечения проблем потенции, мужчина должен осознавать, что БАДы имеют быстрый эффект только за счет стимулирования эрекции и сексуального желания, а не за счет устранения причины заболевания.

Препараты такого типа имеют возможность повысить потенцию при учете приема таблеток длительное время. В большей степени эффект от БАДов появляется за счет самовнушения мужчины, и лишь в малой степени — за счет лекарственных свойств растительных составляющих и химических соединений.

Их особенность не распространяется на лечение органов половой системы. То, что мужчина перестал верить в себя во время полового акта, как раз дает повод принять таблетку, которая обеспечит плацебо эффект и особенно не будет действовать на здоровье.

Исходя из международных правил , биологические добавки должны иметь в своем составе лишь натуральные составляющие . Лекарственные средства, не подпадающие под категорию БАДов, имеют в своем составе и выведенные синтетическим способом химические соединения. В таком случае таблетки могут предназначаться для терапии проблем с сексуальной функцией.

Однако не все производители БАДов являются добросовестными и надежными. Некоторые могут использовать незаметно для потребителей химические элементы в составе таблеток. После их приема человек начинает замечать значительные изменения в своей сексуальной активности.

Это будет влиять на то, что он с удовольствием напишет о данном препарате отзыв и привлечет еще больше клиентов для обманщика — производителя БАДа.

Подобная ситуация и произошла с биологической активной добавкой Сеалекс Форте, из-за чего препарат пришлось запретить. Однако производители БАДов находят пробелы и заполняют их своими препаратами, получая колоссальные прибыли. Такие недобросовестные фабрики совершенно не волнуются ни о последствиях, которые могут повлечь их препараты, ни о здоровье своих покупателей.

Некоторые потребители становятся настолько зависимыми от биологических активных добавок, что переставать принимать данных таблеток они не собираются. Если благодаря фармакологическому вмешательству в БАД мужчины чувствуют благоприятные изменения в организме, то они не прекращают прием таблеток. Но вот действительно ли химические добавки могут быть добром для людей?

Запрет на употребление Сеалекса

Привлечение внимания к препарату вызвала повышенная популярность Сеалекса среди мужчин. Первым делом тревогу забили добросовестные производители фармакологических средств, так как им необходимо контролировать рынок от поступления некачественной лекарственной продукции.

Была назначена независимая экспертиза и было установлено, что в составе Сеалекса Форте присутствуют отклонения от нормы, что и позволило препаратам взойти на пьедестал популярности среди лекарственных препаратов, продающихся без рецепта. Сеалекс Форте действительно помогал мужчинам избавиться от признаков надвигающейся импотенции и при проблемах с эрекцией.

Организация, которая забила тревогу и выявила обманщиков путем экспертного исследования, — «РИА Панда», заручившись поддержкой таких организаций как:

• Союз профессиональных фармацевтических организаций;
• Объединение биологически активных добавок;
• Аптечная гильдия.

Данные сообщества производили специальные закупки БАДов с целью выявления недобросовестных производителей. Закупка проводилась преимущественно в московских аптеках и была направлена на препараты, которые воздействуют на потенцию мужчин. После чего проводилось тестирование в трех независимых лабораториях.

Исходя из полученных результатов стало известно, что в большей части взятых образцов добавков присутствуют запретные вещества, такие как тадалафил и силденафил. Это категория синтетически выведенных веществ, оказывающих колоссальное воздействие на организм, которые ни в коем случае не должны присутствовать в биологических добавках.

После таких открытий не удивительно, что Роспотребнадзор запретил к продаже такой БАД как Сеалекс. Но все равно сторонники препарата негодуют: несмотря на все выводы исследований, нет оснований для полной блокировки продажи Сеалекса.

На самом деле Роспотребнадзор так обеспокоился наличием в свободной продаже такого БАДА, что в поисках пробелов законодательства сначала убрал рекламу, а уже после был запрещен к продаже и сам Сеалекс.

Что опасного содержится в Сеалексе?

Вся шумиха по поводу запрета Сиалекса кроется в наличии в составе вещества тадалафил. Данное химическое соединение не является опасным и содержится даже в некоторых препаратах, которые выпускаются без рецепта.

Однако единственная предосторожность, которая должна соблюдаться при употреблении препаратов с тадалафилом – это соблюдение дозировки, а именно — не более 5 мг в сутки. Поэтому все лекарственные средства, которые содержат тадалафил, имеют особые показания к применению. Вещество тадалафил используется во многих сосудорасширяющих препаратах и лекарственных средствах при проблемах с потенцией.

Во взятом в качестве образца Сеалексе тадалафил содержался в пропорциях , несоответствующих нормальному использованию биодобавки . Особенность состояла и в том , что в разных партиях таблеток содержание тадалафила оказалось различным , что свидетельствует о бесконтрольности добавления этого сильнодействующего вещества .

Было установлено, что недобросовестные производители тайно подсыпали фармакологические вещества с целью получения большей прибыли, совершенно не контролируя качество и безопасность продукта.

ВАЖНО! Побочное действие от Сеалекса может быть как положительным, а именно — мужчина получит стойкую и долгую эрекцию и сексуальное возбуждение, так и отрицательным – вплоть до полного лишения способности к возбуждению.

Чем опасен прием тадалафила?

Вещество, которое было обнаружено в большом количестве в Сеалексе, относится к группе сосудорасширяющих веществ. Обычно к приему препаратов, подобных Сеалексу, прибегают мужчины, которые уже имеют какие-либо проблемы со здоровьем.

И они уже принимают препараты для устранения других своих болезней, не связанных с проблемой потенции. В некоторых случаях они используют биологическую добавку лишь для придания себе уверенности, в качестве эффекта плацебо.

Однако таблетки, содержащие в своем составе неизвестное количество вещества тадалафил, в сочетании с другими препаратами могут вызвать непредсказуемые побочные действия. Мужчины, которые принимали Сеалекс с запрещенным веществом, даже не задумывались о том, насколько они рискуют собственным здоровьем.

Таким образом, активный мужчина от одной таблетки мог стать импотентом лишь из-за неудачной пропорции, попавшей в препарат.

По статистике, было выявлено, что в такой зоне риска оказалось около четырех миллионов мужчин на территории России, которые периодически пользуются биологическими добавками для улучшения сексуальной активности.

Опасность применения несанкционированных лекарств

Перед поступлением в продажу в аптечные пункты каждый лекарственный препарат должен пройти исследование и одобрение медиков и экспертов. Все они проходят сложные проверки в лабораториях и длительную систему регистрации. Работать над допуском таблеток в продажу могут до пяти лет.

После прохождения всех необходимых процедур лекарственному средству выдается сертификат соответствия и разрешение на реализацию его в аптеках. При этом в инструкции по применению производитель должен обязательно указывать, какое возможное побочное действие имеет препарат, какие дозировки употребления следует соблюдать.

Таким образом, фармацевтическая компания-производитель вкладывает огромные средства в производство одной лекарственной продукции. Зачастую даже завышенная стоимость реализации таблеток не окупает понесенных расходов.

В случае допуска к продаже биологических добавок вся процедура проверок значительно упрощена. Это происходит по причине отнесения БАДов к пищевым добавкам, а не к медицинским продуктам. Производители БАДов осведомлены о том, что доверие и популярность у потребителей никаким образом не завоюешь, если будешь использовать в составе только лекарственные травы. Поэтому многие прибегают к ухищрениям и выпускают средства, не соответствующие своему составу, указанному на упаковке.

Таким образом, появляются добавки, которые разбавлены фармакологическими веществами и которые дают эффект от их употребления. Однако являются ли они безопасными? Препарат, действующий совершенно непредсказуемо и бесконтрольно, не должен свободно продаваться в аптеках городов. Поэтому логично, что обнаружив посторонние вещества сильного действия, Сеалекс и запретили.

Исходя из вышеописанного, можно сделать вывод, что Роспотребнадзор действительно беспокоится о здоровье граждан России.

И запрет был связан не с прихотями чиновников. Действительно, бесконтрольность над выпускаемыми биологическими добавками может привести к плачевным последствиям. Именно поэтому Сеалекс должен быть переведен в категорию лекарственных препаратов, которые выдаются по рецепту врача.

Запрет на продажу в большей степени связан с прохождением лабораторных исследований и получением разрешений на реализацию товара в аптеках. После установления четкой рецептуры и содержащихся химических веществ в таблетках можно будет говорить о возвращении Сеалекса Форте на прилавки аптек.

Ведь как ни крути, многие мужчины действительно остались довольны результатом воздействия этого препарата на половую систему.

Сегодня достаточно много есть недобросовестных производителей в фармакологической сфере. Это можно объяснить высокими ценами на качественные лекарства, особенно это касается препаратов, которые применяются при эректильной дисфункции и других мужских проблемах. Такие производители скрывают настоящий состав таких препаратов. Мужчины, которые покупают такие средства употребляют по-настоящему опасные для их здоровья компоненты. К таким препаратам относится Сеалекс. Каждый, кто решил принимать его должен знать почему Сеалекс запрещен Роспотребнадзором.

Сеалекс перед проверкой занимал лидирующие позиции по продажам. Это объяснялось его действием на потенцию. Мужчины отмечали, что уже через 36 часов после начала приема препарата был виден эффект. Агентство DSM Group при мониторинге продаж в аптеках сделало вывод, что около 65% рынка в данной области занимали Сеалекс Форте и Али Капс.

Запрет

Сеалекс Форте, как обозначил производитель, является биологически активной добавкой (БАД). А когда проводились дополнительные исследования было выявлено, что в составе есть такие вещества, как тадалафил и силденафил. Что недопустимо для БАДов.

Исследования были начаты из-за деятельности ООО «Риа Панда». Такие организации, как Союз профессиональных фармацевтических организаций, Объединение производителей биологически активных добавок к пище, а также другие, провели проверку БАДов.

Скандал начался с того, что Комитет по защите прав потребителей Казахстана отменил госрегистрацию Сеалекса. Именно по данной регистрации препарат продавался в России. После этого уже Роспотребнадзор начал изымать из аптек данный препарат. Еще в сентябре 2015 года в следственном комитете по Басманному району города Москвы было возбуждено уголовное дело. В нем был описан факт фальсификации биологически активных добавок. Заявление поступило от Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии и СРО производителей БАД.

Действующее вещество

Кроме Сеалекса под полным запретом оказался еще Али Капс. Скандал по поводу этих препаратов самый большой за 10 лет. В данных средствах был выявлен тадалафил. Это вещество не запрещено, но препараты с ним в составе продаются только по рецепту. А также дозировку должен прописывать только врач. Принимая БАДы с ним, человек может употребить больше чем это допустимо.

Скандал, который развился вокруг этого действующего вещества был оправдан, так как допустимый порог тадалафила в образцах Сеалекс Форте был превышен в десятки раз. Образцы были взяты из разных партий и было установлено, что дозировка синтетического вещества была неодинаковой в них. То есть даже единого рецептурного показателя у производителей не было. А бесконтрольное применение таких веществ может обернуться для человека опасными последствиями.

Все это доказывает лишь то, что производители Сиалекса обходили все действующие нормы закона только ради материальной прибыли. При этом не было контроля за качеством и дозировкой.

Опасность

Вся опасность данного препарата заключается в том, что чаще всего принимают его мужчины старшей возрастной группы. Такие мужчины обычно уже имеют в анамнезе определенные проблемы со здоровьем, и в том числе с простатой. А значит, они принимают определенные группы препаратов, например, сердечные и сосудорасширяющие препараты. В инструкции БАДов не описаны побочные эффекты и информация о совмещении их с другими препаратами.

Употребляя биологически активные добавки, человек даже не догадываясь наносит себе вред. Ведь компоненты БАДов всегда натуральные и пациент может даже увеличить самопроизвольно дозу.

Статистика свидетельствует о том, что около 4 млн мужчин в России подвергались такому негативному влиянию.

Можно ли приобрести

Конечно, препарат Сеалекс Форте запретили, но его по-прежнему можно приобрести через интернет. Информацию об этом предоставляет агентство DSN Group. По их статистике уже в июне и июле проводились активные продажи – около 8 тыс. упаковок. А производитель ООО «Риа Панда» не подтвердили эту информацию.

При этом координаторы сайтов о законности таких продаж отвечают, что никаких документов о запрете не получали. Хотя и новых поставок тоже нет. Так сколько же стоит же Сеалекс форте? В интернет-аптеках заказать препарат можно по цене от 625 до 2450 руб., все зависит от количества капсул. Хотя и на данный момент таких аптек осталось совсем мало.

Производитель «Риа Панда» сразу после запрета на Сеалекс форте и Али Капс выпустил новые препараты. Их название не слишком отличается от прежнего – и Али Капс Плюс. Состав в них разный и отмечается, что входят в него только натуральные экстракты. Стоимость Сеалекса форте плюс составляет 712 руб. за 4 капсулы и 1443 руб. за 12 капсул. Этот препарат можно свободно заказывать в интернете.

У Вас серьезные проблемы с ПОТЕНЦИЕЙ?

Уже много средств перепробовано и ничего не помогало? Эти симптомы знакомы вам не понаслышке:

• вялая эрекция;
• отсутствие желания;
• сексуальная дисфункция.

Единственный путь операция? Подождите, и не действуйте радикальными методами. Потенцию повысить ВОЗМОЖНО! Перейдите по ссылке и узнайте, как специалисты рекомендуют лечить...

Вне закона оказались два препарата

Два известных БАДа для улучшения потенции у мужчин - «Сиалекс Форте» и «Али Капс» - могут исчезнуть с аптечных прилавков. Решение об их запрете обнародовал на своем официальном сайте Роспотребнадзор. Продавать чудо-пилюли для богатырской силушки будет нельзя из-за вещества тадалафил, попавшего в состав биодобавок, но не заявленного производителем на упаковке.

«Сиалекс Форте» и «Али Капс» получали государственную регистрацию в качестве биологически активных добавок к пище в Казахстане. Поэтому решение об их запрете, аннулировании всех лицензионных документов и изъятии партий из оборота еще 26 апреля были приняты казахским Комитетом по защите прав потребителей.

Теперь же скандал докатился и до России. Как указал в своем сообщении Роспотребнадзор, казахские власти признали оба препарата фальсификатом из-за обнаружения в них не заявленного производителем тадалафила. В свою очередь, российские чиновники обязались усилить надзор за производством биодобавок и изъять нелегальные таблетки из аптечных сетей.

Обнаружение тадалафила в препарате автоматически переводит его из разряда БАДа в разряд лекарственных средств, - пояснил эксперт по биодобавкам, представитель объединения их производителей Леонид Марьяновский.

Как рассказал эксперт, тадалафил является синтетическим лекарственным веществом, применяемым для лечения эректильной дисфункции. Однако по закону в биодобавках подобных субстанций не должно быть в принципе.

Если же речь идет о лекарственных травах, то их по правилам может быть вдвое меньше минимальной терапевтической дозы. Только при соблюдении этих условий пилюля может называться БАДом.

Производители добавок для потенции, между тем, заявили нам, что они направили в Казахстан запрос с требованием разъяснений. Тем не менее, в Роспотребнадзоре сообщили, что информация о наличии нелегального компонента в продающихся на территории Таможенного союза БАДах поступала также из Белоруссии и Армении. Кроме того, московское управление СКР уже успело провести проверку о данному факту.

Все эти проверки начались с того, что мы закупили 29 экземпляров популярных БАДов для потенции 8 наименований, - рассказывает Леонид Марьяновский, - В трех разных лабораториях провели исследования по составу препаратов. И в 25 был найден тадалафил.

По словам Марьяновского, на проверку были отправлены биодобавки производства России, США, Малайзии и Китая. После обнародования неутешительных результатов американцы сразу отозвали свой товар изо всех аптек. Малазийцы немного поборолись, но проиграли все арбитражи в Белоруссии, где были зарегистрированы их таблетки, и после этого сдались. Эксперт уверен, что такая же судьба ожидает и нынешних героев лекарственного скандала.

Дистрибьютеры заверяют, что достоверно выявить наличие лекарственной синтетики в БАДе якобы попросту невозможно - как заявил представитель фармкомпании, на данный момент таких методик не существует.

На самом деле методика есть, но она молодая и, может быть, с ней не все успели ознакомиться, - поясняет Марьяновский, - В конце прошлого лета мы совместно с НИИ питания РАМН и экспертами из РУДН стали ее разрабатывать, и в начале этого года Роспотребнадзор выпустил полностью легитимные методические указания по процедуре выявления тадалафила в препаратах.

Рынок БАДов сотрясает самый большой за последние 10 лет скандал. Затянувшаяся история с обнаружением в самых продаваемых на российском рынке БАДах для потенции «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного вещества тадалафила, которая на первый взгляд представляется конкурентной склокой между производителями, на самом деле вскрыла системные проблемы в контроле за оборотом опасной продукции и развеяла миф о всемогуществе Роспотребнадзора.

Когда в мае 2015 года впервые стало известно об обнаружении в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного тадалафила, сценарий развития событий казался единственно возможным - молниеносная реакция Роспотребнадзора, отзыв опасной продукции с рынка, наказание виновных. Но всесильный Роспотребнадзор, похоже, споткнулся о «Сеалекс».

Могущественное ведомство, славящееся тем, что может за день или даже час закрыть рынок для молдавских вин или голландских тюльпанов, в этой ситуации, кажется, продемонстрировало ранее не свойственную ему инертность и беспомощность.

Оказалось, что анализы сомнительной продукции на содержание тадалафила, которые во всем мире не один десяток лет являются общим местом, в России нелегитимны из-за отсутствия утвержденной специальной методики. А нет методики – нет тадалафила, а то, что каждый день угрозе подвергается здоровье сотен и тысяч российских мужчин, остается за скобками бюрократических формальностей.

Неизвестно, сколько еще вопрос с методикой находился бы в подвешенном состоянии, но вмешалась Ольга Голодец. Летом 2015 года на совещании у вице-премьера был поднят вопрос о нашумевшей проблеме с фальсифицированными БАДами, а сразу после совещания председатель комитета по охране здоровья Госдумы Сергей Калашников заявил, что готовит законопроект о передаче полномочий по контролю рынка БАДов от Роспотребнадзора в Росздравнадзор, который не просто будет регистрировать препараты, а проверять каждый из них на содержание лекарственных средств.

После этого Роспотребнадзор взялся за разработку методики, и 30 января 2016 года официально заявил о том, что документ разработан и официально утвержден.

О том, что официальная методика ничем не отличается от неофициальной, обнаружившей тадалафил еще в мае 2015 года, Роспотребнадзор, как можно понять, предпочел умолчать. И это понятно – ведь тогда надо было объяснять, почему на ее разработку потребовалось пять месяцев, в то время как опасная продукция продолжала беспрепятственно продаваться в российских аптеках. Как бы то ни было, теперь в России официально принят документ МУК 4.1.3331-16 «Методика измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрометрическим детектированием», который позволяет безошибочно определить наличие в БАДах и пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ-5 тадалафила. Пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева официально подтвердила НГ, что принятая ведомством методика позволяет определить наличие тадалафила.

По данным «НГ», сразу после принятия официальной методики в соответствии с ней было проведено исследование, результаты которого были опубликованы 25 февраля 2016 года. Тадалафил был обнаружен в препарате «Сеалекс» в количестве от 10,0 до 11,4 мг на капсулу, в препарате «Аликапс» – от 3,9 до 12,4 мг на капсулу.

А месяцем раньше, 30 декабря 2015 года, в рамках заведенного уголовного дела по факту обнаружения тадалафила в БАДах, собственную экспертизу изъятых из аптек и дистрибьюторских сетей образцов провел Следственный комитет России. Проведенная экспертиза подтвердила содержание в «Сеалексе» и «Аликапсе» тадалафила.

На основании ее результатов Следственный комитет направил в Роспотребнадзор обращение с просьбой изъять с рынка «Сеалекс» и «Аликапс».

17 февраля 2016 года Минздрав Республики Беларусь принял постановление об отзыве с рынка «Сеалекса» и «Аликапса» в связи с обнаружением тадалафила. Тем не менее на момент подготовки материала Роспотребнадзор обращения Белоруссии по этому вопросу еще не видел. «Официально обращение Белоруссии к нам не поступало, соответственно, и ответить на вопросы относительно дальнейших действий пока не можем», – говорится в официальном ответе пресс-службы. Напомним, ранее в подобной ситуации в июле 2015 года, когда Минздравом Республики Беларусь было принято решение об отзыве «Тогкат Али Платинума», в котором также был обнаружен тадалафил, аналогичное решение принял и российский Роспотребнадзор. 29 июля 2015 года Роспотребнадзор России выпустил приказ о прекращении госрегистрации «Тогкат Али Платинума» и изъятии его из оборота.

То есть прецедент уже есть. Профессор, заведующий сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов считает, что при наличии свободных таможенных границ «меры по приостановке свободного обращения опасной продукции должны приниматься немедленно после получения официального уведомления о решении уполномоченного органа».

На примере этой истории мы становимся свидетелями очень нетипичного для российских реалий единства взглядов самых разных групп по интересам – общественных организаций, Следственного комитета, парламентариев. В противофазе удивительным образом, видимо, оказался единственный орган, который в другой ситуации первым бы встал во главе борьбы с недобросовестными производителями, – Роспотребнадзор.

«Возникает вопрос: почему Роспотребнадзор не выполняет своих прямых обязанностей, когда продается целый ряд БАДов, содержащих медицинскую формулу, и никаких мер для изъятия из продажи этих лекарств не предпринимается?» – задается вопросом Сергей Калашников. «Роспотребнадзор должен по закону наложить штрафы на производителей этих БАДов, применив КОАП и, конечно, запретить их продажу. Это поразительное бездействие Роспотребнадзора, если не преступное», – заключает он.

Неторопливость Роспотребнадзора в решении этого вопроса ставит вопрос о том, может ли сегодня защитить граждан России некогда всесильное ведомство. Ну а все громче звучащие обвинения в преступном бездействии от более серьезных обвинений в коррупции нередко отделяет лишь один шаг.

Что станет стимулом для ведомства под руководством Анны Поповой, чтобы наконец применить собственную методику, вынести официальный вердикт и поставить точку в этом скандале? Может быть, совещание у президента?

Между майскими праздниками стало , что Роспотребнадзор начал изымать из оборота биологически активные добавки «Сеалекс форте» и «Али капс», предназначенные для укрепления мужской потенции. Причина - в якобы выявленном содержании в препаратах вещества тадалафил. Это вещество не было указано при регистрации БАДов, поэтому их признали фальсификатом.

Ранее та же судьба другую биодобавку для мужчин - «Тонгкат али платинум» и «Тонгкат али платинум форте», в которых тоже якобы было обнаружено фармацевтическое вещество тадалафил. В результате Роспотребнадзор запретил госрегистрацию этих добавок.

Главная претензия к препаратам - наличие действующего вещества, не заявленного при регистрации, поскольку в самом тадалафиле нет ничего опасного - он содержится почти во всех БАДах для повышения сексуальных возможностей мужчины.

Так, в конце апреля 2015 года Объединение производителей биологически активных добавок к пище (СРО НПП БАД) совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией совершили контрольную закупку и исследовали биодобавки, рекламируемые как натуральные стимуляторы потенции. Для анализа отобрали образцы шести брендов, входящих в топ-10 по объемам продаж в России за 2014 год. Результаты лабораторной экспертизы показали, что в их составе содержатся незадекларированные синтетические компоненты рецептурных лекарств, и в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле.

Зачем он нужен

Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation, которую впоследствии поглотила американская корпорация Eli Lilly. На рынок препарат вышел под торговой маркой «Сиалис» и стал одним из основных конкурентов знаменитой «Виагры» от фармгиганта Pfizer. Еще одно лекарство для потенции - «Левитра» - изобрел другой представитель «большой фармы», компания Bayer. У всех этих лекарств одно назначение - повышение потенции, хотя действующие вещества в препаратах разные (силденафил и варденафил).

Тадалафил же отличается длительностью действия, нужный эффект достигается благодаря способности вещества расслаблять мышцы и усиливать кровоток в репродуктивных органах в течение почти 36 часов. По этой причине препарат получил широкое распространение среди мужского населения разных стран, в том числе и России. Сегодня таблетки свободно продаются почти во всех аптеках страны.

В последнее время популярность набирают и БАДы аналогичного действия. Так, по данным компании DSM Group, в 2014 году в топ-7 самых продаваемых БАДов в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс», «Али капс» и «Тонгкат» - на них пришлось 11,5 процента общероссийских продаж биодобавок.

По словам главы СРО НПП БАД Леонида Марьяновского, объем рынка БАДов для потенции составляет примерно пять миллиардов рублей в год. Только в марте, по информации маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики, россияне купили 968 тысяч упаковок «Сеалекс форте», 31 тысячу упаковок «Али капс», 13 тысяч упаковок «Вука-вука», восемь тысяч упаковок «Ловелас».

И при столь огромных продажах никаких жалоб на действие этих добавок не поступало. Роспотребнадзор заинтересовался препаратами только после обращения… СРО НПП БАД - своего рода профсоюза производителей биодобавок (подробнее об этом читайте в публикации ). По мнению представителей этой организации, лекарственное вещество тадалафил при бесконтрольном приеме может вызвать остановку сердца, а потому должно продаваться по рецепту врача. Интересно, что сам «Сиалис», равно как и «Виагру» с «Левитрой», легко можно купить без рецепта. Причем сам производитель «Сиалиса» - компания Eli Lilly - несколько лет назад заявляла о планах сделать препарат безрецептурным.

Влияние тадалафила на здоровье человека невелико, сообщил «Ленте.ру» доктор медицинских наук Вениамин Курчиашвили: «Как всякое лекарство, эта фармсубстанция имеет побочные действия, но их не так много - например, это могут быть головные боли и боль в спине». Его слова подтверждает исследование российских ученых, опубликованное в 2011 году в «Российском медицинском журнале». Согласно его результатам, тадалафил эффективно борется с импотенцией и имеет мало побочных эффектов. В эксперименте приняли участие 268 мужчин. «В процессе исследования не было выявлено каких-либо серьезных побочных эффектов», - говорится в исследовании. Наиболее частыми являлись диспепсия (нарушения в работе желудка), головная боль, боль в пояснице, «гриппоподобные симптомы», артериальная гипертензия (повышение давления), ринофарингит (воспаление слизистой горла и носа). Ни о какой остановке сердца речи не шло.

«Даже если в БАДах наряду с веществами растительного происхождения был обнаружен синтетический тадалафил, с точки зрения безопасности никаких вопросов быть не может», - считает профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Первого МГМУ имени Сеченова Елена Лесиовская.

По ее словам, вся группа лекарств от эректильной дисфункции и соответствующие БАДы заслуживают внимания не своими побочными эффектами. Их зачастую употребляют мужчины старше 45 лет, которые могут иметь проблемы с сердечно-сосудистой системой, и чрезмерное употребление стимуляторов в этом случае может дать негативный эффект. Однако, считает Елена Лесиовская, у самого пациента должна быть ответственность за употребление препаратов, которые не являются жизненно необходимыми. «К тому же, как мы видим из статистики, потребители сами много лет голосовали за качество БАДов, поскольку их продажи росли, - говорит Лесиовская. - Вряд ли мужчины продолжили бы употребление веществ, которые не давали бы эффекта или доставляли дискомфорт».

Фото: Евгений Павленко / «Коммерсантъ»

С кого спрос

По разным данным, емкость российского рынка препаратов от эректильной дисфункции составляет 12-13 миллиардов рублей в год, из них на соответствующие БАДы сегодня приходится шесть-семь миллиардов рублей. И, по мнению опрошенных «Лентой.ру» экспертов, запрет на использование в биодобавках известных веществ вызван исключительно экономической причиной.

«БАДы объявили фальсификатами, и на этом строится целая система нападок на конкретные компании», - говорит Лесиовская. С ней согласен и Вениамин Курчиашвили - по его мнению, за всей этой шумихой стоят фармгиганты, которые имеют колоссальные ресурсы, как финансовые, так и административные.

Того же мнения и производитель попавших в опалу «Сеалекс форте» и «Али капса» - президент РИА «Панда» Дмитрий Дергачев утверждает , что их вытесняют с аптечного рынка в ходе конкурентной войны. Ведь пачка «Сеалекса» (четыре капсулы) стоит дешевле одной таблетки «Сиалиса». В пользу этой версии говорит и столь заметная во всей этой истории роль СРО НПП БАД. Как рассказывал в мартовском интервью «Ленте.ру» учредитель «Тэском фарма» (бывший поставщик тоже запрещенного препарата «Тонгкат али платинум») Евгений Фештер, малоизвестное еще несколько лет назад СРО активизировалось в 2015 году, после того как в состав ее учредителей вошел Pfizer (в рядах партнерства есть и другой игрок рынка - Bayer).

С тех пор СРО стало заваливать Госдуму и Следственный комитет письмами с требованиями запретить БАДы. Возможно, это совпадение. Как уже писала «Лента.ру», Pfizer от продаж препарата «Виагра» ежегодно получает около двух миллиардов долларов, однако на российском рынке его позиции с каждым годом слабеют: если в 2010-м оборот «Виагры» у нас в стране составил 2,7 миллиарда рублей, то в 2015-м - 2,3 миллиарда. В упаковках падение еще заметнее: в 2010 году было продано 3,85 миллиона штук, а 2015-м - лишь 1,96 миллиона (данные маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики).

Патент на выпуск «Виагры» у американского гиганта заканчивается в 2019-м, а патент на «Сиалис» истечет уже в 2017-м. Значит, времени на «снятие сливок» осталось не так много, а место под солнцем стоит дорого - миллиарды рублей ежегодно, которые готовы платить российские мужчины.